Bu sayfa, Agalsidaz Alfa etken maddesi için hasta raporunda aranan SUT koşullarını derler. Raporlu reçetede ödemenin dayanağı rapordur; aşağıdaki başlıklardan birinde uyumsuzluk, kalemin kesintiye uğraması demektir. Koşulları tek tek yanıtlayarak sonucu görmek için Agalsidaz Alfa için ücretsiz rapor kontrolünü kullanabilirsiniz.
Piyasadaki ürünler
Agalsidaz Alfa etken maddesini içeren ürünler: REPLAGAL. Rapor koşulları etken madde bazlıdır; marka değişikliği koşulları değiştirmez. Başka bir ticari addan yola çıkmak isterseniz marka dizinine bakabilirsiniz.
Raporda aranan ibareler ve ölçütler
Aşağıdaki ifadelerin ya da ölçütlerin raporda belgelenmiş olması beklenir. Koşulun fiilen karşılanması yetmez; raporda yazması gerekir.
- Böbrek biyopsisinde endoteliyal depolanma ve mikroalbüminüri birlikte mevcut
- Yaşa göre ayarlanmış Kreatinin klerensi (GFH) < 80 ml/dk olması
- Kalp tutulumu EKG, EKO, anjiyo veya elektrofizyolojik çalışma ile gösterilmiş
- Lökosit içi α-galaktozidaz A enzim eksikliği sonucu hastalıkla uyumlu
SUT notları
- Bu maddenin yürürlük tarihi öncesinde tanı almış hastalar bu madde hükümleri kapsamında değerlendirilmez.
- Geçiş Dönemi: Düzenleme öncesinde verilmiş raporlar süreleri bitene kadar geçerli kalır.
- Dosya Tutma Yükümlülüğü: Hastanın takip ve tedavi edildiği sağlık kurumlarında, hastalar adına dosyalar açılacak ve tüm bilgiler bu dosyada muhafaza edilecektir.
- SUT Notu: Raporda; teşhis, başlangıç ve devam kriter/kriterleri ile ilgili tüm bilgiler yer almalıdır.
- Reçete Hekimi: Genel: Çocuk metabolizma, endokrinoloji ve metabolizma, gastroenteroloji, nöroloji veya nefroloji uzmanı. Kod 307 ile: Çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzmanı.
- Rapor Hekimi: Gastroenteroloji, nöroloji veya nefroloji uzman hekimlerince düzenlenen sağlık kurulu raporu. Raporda en az bir çocuk metabolizma veya endokrinoloji ve metabolizma uzmanı yer almalıdır.
Rapor metni örnekleri
Koşullar karşılandığında raporda yer alması beklenen ifadeler. Hekimin düzenlediği rapor metnini bunlarla karşılaştırabilirsiniz.
- Fabry hastalığı tanısı konulmuş, lökosit içi α-galaktozidaz A enzim eksikliği ve mutasyon analiz sonuçları hastalıkla uyumlu hastada enzim replasman tedavisi (Agalsidaz Alfa) başlangıç tedavisi uygun bulunmuştur.
- Fabry hastalığı tanısı konulmuş hastada enzim replasman tedavisinin (Agalsidaz Alfa) devamı uygun bulunmuştur.
- Birinci yıl sonunda tedaviye başlama kriterlerinde klinik düzelme mevcuttur.
Kontrol sırasında sorulanlar
Ücretsiz araç Agalsidaz Alfa için bu başlıkları adım adım sorar ve yanıtlara göre raporun uygun olup olmadığını gösterir:
- Enzim tedavisi için en az bir organ tutulumu veya klinik kriter işaretleyin
- Gastrointestinal sistem bulguları mevcut
- İşitme kaybı mevcut
- 24 saatlik proteinüri > 300 mg olması
- Nörolojik tutulum var
- Vertigo atakları mevcut
- Diğer tedavilere yanıtsız nöropatik ağrı mevcut
- Hekim raporunda Fabry hastalığı tanı koşullarının tamamını işaretleyin
- Fabry hastalığı tanısı konulmuş hasta
- Mutasyon analiz sonuçları hastalıkla uyumlu
- Birinci yıl sonunda tedaviye başlama kriterlerinde klinik düzelme görülüyor mu?
- Hayır
- Evet
- Hangi tedavi aşaması için değerlendirme yapılıyor?
Kaynak ve sorumluluk
Buradaki bilgiler Sağlık Uygulama Tebliği'nin ilgili maddelerinden derlenmiştir ve bilgilendirme amaçlıdır; SGK adına resmî görüş oluşturmaz. SUT değişikliklerinde koşullar güncellenir — nihai değerlendirme SGK'ya aittir. SUT'un ne olduğunu SUT nedir yazısında, raporun hangi alanlarına bakıldığını ilaç raporu nasıl okunur yazısında anlattık. Tüm raporlu reçeteleri otomatik denetlemek için eczane rapor kontrol programına bakabilirsiniz.