Bu sayfa, Tafamidis 61 mg etken maddesi için hasta raporunda aranan SUT koşullarını derler. Raporlu reçetede ödemenin dayanağı rapordur; aşağıdaki başlıklardan birinde uyumsuzluk, kalemin kesintiye uğraması demektir. Koşulları tek tek yanıtlayarak sonucu görmek için Tafamidis 61 mg için ücretsiz rapor kontrolünü kullanabilirsiniz.
Piyasadaki ürünler
Tafamidis 61 mg etken maddesini içeren ürünler: VYNDAQEL. Rapor koşulları etken madde bazlıdır; marka değişikliği koşulları değiştirmez. Başka bir ticari addan yola çıkmak isterseniz marka dizinine bakabilirsiniz.
Raporda aranan ibareler ve ölçütler
Aşağıdaki ifadelerin ya da ölçütlerin raporda belgelenmiş olması beklenir. Koşulun fiilen karşılanması yetmez; raporda yazması gerekir.
- 551 — Transtiretin amiloidoz kardiyomiyopati (ATTR-KM) tedavisi
- Altı dakika yürüme mesafesinin 100 m'nin üzerinde olması
- NYHA fonksiyonel kapasite I-III olmasının korunması hali
- Mutasyonun VUS (variance unknown significans) olması durumunda hastalığı ispatlayıcı biyopsi (endomiyokardiyal veya multiple ekstrakardiyak biyopsi) bulgusunun olması
- Mutasyonun olası patojenik veya patojenik olması halinde destekleyici klinik bulguları var ise herediter TTR kardiyak amiloidoz kabul edilmesi
- Altı dakika yürüme mesafesinin 100 m'nin üzerinde olması ve NYHA fonksiyonel kapasite I-III olması
- Karaciğer ve/veya kalp nakli cerrahisi geçirmemiş olması
- Son bir yıl içerisinde en az bir kez kalp yetersizliği (ICD-10 kodları) tanısı ile ayaktan ya da yatarak tedavi almış olması
- Modifiye vücut kitle indeksinin (VKİ x serum albümin mg/dl) 600'den büyük olması
- Ekokardiyografide duvar kalınlığının 1,2 cm'nin üzerinde olması
- N-terminal pro-B-tip natriüretik peptid (NT-proBNP) seviyesinin 600 pg/ml üzerinde olması
SUT notları
- "Son altı ayda kalp yetersizliği nedeniyle bir ve üzeri hastaneye yatışının veya son altı ayda intravenöz diüretik ihtiyacı ile bir veya üzeri acil servis başvurusu olmaması" durumu raporda belirtilmiş mi?
- Türk Nükleer Tıp Derneğinin kardiyak amiloidoz güncel tanı rehberine göre Grade II-III kardiyak tutulumu olduğunun belirtilmesi gerekmektedir.
- Vahşi tip TTR kardiyak amiloidoz kabul edilir.
- İdame 2 — 15. Ay Değerlendirmesi: On beşinci ayın sonunda; son altı ayda kalp yetersizliği nedeniyle hastaneye yatış veya IV diüretik ile acil başvuru olmaması koşuluyla devam edilebilir. Kriterler karşılanamadığında tedaviye son verilir.
- İdame 1 — Devam Koşulları: Her üç ayda bir yapılan değerlendirmede; tahmini GFR > 30 ml/dk, ciddi karaciğer yetmezliği olmaması, altı dakika yürüme mesafesi > 100 m ve NYHA I-III korunması halinde 3 aylık raporlarla devam edilebilir.
- Rapor Hekimi: 3 kardiyoloji uzman hekimi yer alan sağlık kurulu raporu
Rapor metni örnekleri
Koşullar karşılandığında raporda yer alması beklenen ifadeler. Hekimin düzenlediği rapor metnini bunlarla karşılaştırabilirsiniz.
- Transtiretin amiloidoz kardiyomiyopati (ATTR-KM) tanısı mevcuttur.
- EKG, ekokardiyografi ve/veya kardiyak MR ile kardiyak amiloidoz şüphesi ortaya konmuştur.
- Hematoloji uzman hekimince monoklonal gamapati dışlanmıştır.
- Monoklonal gamapati dışlanmıştır.
- 99mTc-PYP, DPD veya HMDP kardiyak sintigrafisiyle Grade II-III kardiyak tutulumu belgelenmiştir.
- Nükleer sintigrafide tipik TTR kardiyak amiloid tutulumu izlenmiştir.
- TTR genetik mutasyon analizi gerçekleştirilmiştir.
- Vahşi tip TTR kardiyak amiloidoz kabul edilmiştir.
Kontrol sırasında sorulanlar
Ücretsiz araç Tafamidis 61 mg için bu başlıkları adım adım sorar ve yanıtlara göre raporun uygun olup olmadığını gösterir:
- Hasta için rapor durumunu işaretle
- Raporu mevcut
- Raporu yok
- Reçete türünü işaretle
- Ayaktan tedavi
- Yatan hasta
- Rapor tanı kodunu işaretle
- 15.01 — Amiloidozis (E85.0-E85.9)
- Reçetenin uyarı kodunu işaretle
- Tedavi aşamasını işaretle
- İdame — 15. ay raporu
- Başlangıç tedavisi
- İdame — 3. ay raporu
- Kardiyak amiloidoz şüphesi EKG, ekokardiyografi ve/veya kardiyak MR ile ortaya kondu mu?
Kaynak ve sorumluluk
Buradaki bilgiler Sağlık Uygulama Tebliği'nin ilgili maddelerinden derlenmiştir ve bilgilendirme amaçlıdır; SGK adına resmî görüş oluşturmaz. SUT değişikliklerinde koşullar güncellenir — nihai değerlendirme SGK'ya aittir. SUT'un ne olduğunu SUT nedir yazısında, raporun hangi alanlarına bakıldığını ilaç raporu nasıl okunur yazısında anlattık. Tüm raporlu reçeteleri otomatik denetlemek için eczane rapor kontrol programına bakabilirsiniz.