Bu sayfa, Daratumumab etken maddesi için hasta raporunda aranan SUT koşullarını derler. Raporlu reçetede ödemenin dayanağı rapordur; aşağıdaki başlıklardan birinde uyumsuzluk, kalemin kesintiye uğraması demektir. Koşulları tek tek yanıtlayarak sonucu görmek için Daratumumab için ücretsiz rapor kontrolünü kullanabilirsiniz.
Piyasadaki ürünler
Daratumumab etken maddesini içeren ürünler: DARZALEX. Rapor koşulları etken madde bazlıdır; marka değişikliği koşulları değiştirmez. Başka bir ticari addan yola çıkmak isterseniz marka dizinine bakabilirsiniz.
Raporda aranan ibareler ve ölçütler
Aşağıdaki ifadelerin ya da ölçütlerin raporda belgelenmiş olması beklenir. Koşulun fiilen karşılanması yetmez; raporda yazması gerekir.
- Daha önce proteazom inhibitörü ve immünmodülatör ilaç içeren en az bir seri tedaviyi uygun dozda ve yeterli sürede kullanmış olmasına rağmen yanıt alınamayan veya nüks gelişen yetişkin multipl miyelom hastalarında lenalidomid ve deksametazon veya bortezomib ve deksametazon ile kombine kullanılan hasta
- Daha önce bir proteazom inhibitörü ve lenalidomid içeren ve lenalidomide direnç gösteren veya daha önce lenalidomid ve bir proteazom inhibitörü içeren en az iki seri tedaviyi uygun dozda ve yeterli sürede kullanmış olmasına rağmen progresyon gelişen multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde pomalidomid ve deksametazon ile kombine kullanılan hasta
- Üçüncü kür sonunda en az minör yanıt, altıncı kür sonunda ve devam eden her 6 kür sonunda ise en az kısmi yanıt olduğunun belirtilmiş hasta
- 223 — Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor
- 459 — Mahkeme kararı sistemde kimlik numarasında kayıtlı hastalar için ilaç izni
- 20.01 — SB tarafından şahsa ve ilaca özel düzenlenen, endikasyon ve maksimum doz raporu (Hasta katılım paylı)
- 08.01.10 — Multiple Miyeloma ve Plazma Hücre Diskrazileri (C90)(C88.1-C88.2)
- 21.01 — SB tarafından şahsa ve ilaca özel düzenlenen, endikasyon ve maksimum doz raporu (Hasta Katılım Paysız)
SUT notları
- SUT Notu — Kombinasyon: İksazomib, karfilzomib, daratumumab, isatuksimab, elranatamab, selineksor ve pomalidomid etkin maddeli ilaçların özel hükümleri dışında birbirleri ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
- SUT Notu — Direnç: Daratumumab direnci olan hastalarda isatuksimabın, isatuksimab direnci olan hastalarda daratumumabın kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
- Rapor Hekimi: Sağlık kurulu raporunda hematoloji veya onkoloji uzman hekimi bulunmalıdır
Rapor metni örnekleri
Koşullar karşılandığında raporda yer alması beklenen ifadeler. Hekimin düzenlediği rapor metnini bunlarla karşılaştırabilirsiniz.
- Daha önce bir proteazom inhibitörü ve lenalidomid içeren ve lenalidomide direnç gösteren veya daha önce lenalidomid ve bir proteazom inhibitörü içeren en az iki seri tedaviyi uygun dozda ve yeterli sürede kullanmış olmasına rağmen progresyon gelişen multipl miyelomlu yetişkin hastanın tedavisinde pomalidomid ve deksametazon ile kombine kullanım uygun bulunmuştur.
- Daha önce proteazom inhibitörü ve immünmodülatör ilaç içeren en az bir seri tedaviyi uygun dozda ve yeterli sürede kullanmış olmasına rağmen yanıt alınamayan veya nüks gelişen yetişkin multipl miyelom hastasında lenalidomid ve deksametazon veya bortezomib ve deksametazon ile kombine kullanım uygun bulunmuştur.
- Üçüncü kür sonunda en az minör yanıt, altıncı kür sonunda ve devam eden her 6 kür sonunda ise en az kısmi yanıt olduğu belirlenmiştir.
- (Reçete Uyarı Kodu 346)
Kontrol sırasında sorulanlar
Ücretsiz araç Daratumumab için bu başlıkları adım adım sorar ve yanıtlara göre raporun uygun olup olmadığını gösterir:
- Hastada hangi klinik tedavi koşulu sağlanıyor?
- Listelenen koşulların hiçbiri yok
- Reçete üzerindeki uyarı kodunu seçin
- 346 — MM (Multipl Miyelom)
- Uyarı kodu içermeyen reçete
- Sağlık raporundaki tanı/rapor kodunu seçin
- 02.01 — Kanser (1 yıllık)(C00-C97)(D00-D48)
- 15.01 — Amiloidozis (E85.0-E85.9)
- Reçete hangi tedavi şeklinde düzenlendi?
- Yatan hasta
- Ayaktan tedavi
- Hasta için sağlık kurulu raporu durumu nedir?
- Raporu yok
- Raporu mevcut
Kaynak ve sorumluluk
Buradaki bilgiler Sağlık Uygulama Tebliği'nin ilgili maddelerinden derlenmiştir ve bilgilendirme amaçlıdır; SGK adına resmî görüş oluşturmaz. SUT değişikliklerinde koşullar güncellenir — nihai değerlendirme SGK'ya aittir. SUT'un ne olduğunu SUT nedir yazısında, raporun hangi alanlarına bakıldığını ilaç raporu nasıl okunur yazısında anlattık. Tüm raporlu reçeteleri otomatik denetlemek için eczane rapor kontrol programına bakabilirsiniz.