Bu sayfa, Enzalutamid etken maddesi için hasta raporunda aranan SUT koşullarını derler. Raporlu reçetede ödemenin dayanağı rapordur; aşağıdaki başlıklardan birinde uyumsuzluk, kalemin kesintiye uğraması demektir. Koşulları tek tek yanıtlayarak sonucu görmek için Enzalutamid için ücretsiz rapor kontrolünü kullanabilirsiniz.
Piyasadaki ürünler
Enzalutamid etken maddesini içeren ürünler: ENZADRE, XTANDI. Rapor koşulları etken madde bazlıdır; marka değişikliği koşulları değiştirmez. Başka bir ticari addan yola çıkmak isterseniz marka dizinine bakabilirsiniz.
Raporda aranan ibareler ve ölçütler
Aşağıdaki ifadelerin ya da ölçütlerin raporda belgelenmiş olması beklenir. Koşulun fiilen karşılanması yetmez; raporda yazması gerekir.
- Kemik iliği rezervi ileri derecede azalarak nötrofil sayısının 1.500 hücre/mm³'ün altında veya trombosit sayısının 100.000/mm³'ün altında olması
- Karaciğer rezervinin düşük olması (Alanin Aminotransferaz (ALT) veya Aspartat Aminotransferaz (AST) düzeylerinin normal kabul edilen üst sınırın 5 katından fazla yükselmesi veya total bilirubin düzeyinin normal kabul edilen üst sınırın 3 katından fazla yükselmesi)
SUT notları
- Bu ilacın bazı kullanımlarında endikasyon uyumu aranır. KÜB endikasyonlarını kontrol edin.
- Enzalutamid, apalutamit, darolutamid ve abirateron etkin maddeli ilaçların ardışık kullanımının bedelleri yalnızca Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç kullanım onayı bulunması halinde Kurumca karşılanır.
- Kanser Raporlarında Gerekli Bilgiler: En fazla bir yıl süreli sağlık kurulu raporlarında; tedavi protokolü, teşhise esas teşkil eden radyoloji/patoloji/sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası, evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır.
- SUT Notu: Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için düzenlenecek yeni raporda progresyon olmadığı belirtilmelidir.
- Tedavi Protokolü: Raporda tedavi protokolü yer almalıdır.
- Rapor Hekimi: En az 1 tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu
Rapor metni örnekleri
Koşullar karşılandığında raporda yer alması beklenen ifadeler. Hekimin düzenlediği rapor metnini bunlarla karşılaştırabilirsiniz.
- Kastrasyona dirençli progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği ve testosteron düzeyi kastrasyon seviyesinde olan (< 50 ng/dl), kemoterapinin kontrendike olduğu veya diabetes mellitus tanısı olan metastatik prostat kanserli hastada progresyona kadar kullanılması uygun bulunmuştur.
- Hormonal tedaviye ve sonrasında dosetaksel temelli kemoterapiye dirençli, ECOG performans skoru 0-1 olan, progresyonun PSA ve görüntüleme yöntemleriyle gösterildiği metastatik prostat kanserli hastada kullanılması uygun bulunmuştur.
- Bazal PSA değeri 2ng/ml üzerinde olan ve PSA ikiye katlanma zamanı 6 aydan daha kısa olan, testosteron düzeyi kastrasyon seviyesinde olan (< 50 ng/dl), daha önce sitotoksik kemoterapi almamış olan ve ECOG performans skoru 0-1 olan metastatik olmayan kastrasyon dirençli prostat kanserli hastada progresyona kadar kullanılması uygun bulunmuştur.
- Visseral metastazı olmayan metastatik hormona duyarlı prostat kanserli (mHDPK) yetişkin erkekte androjen düşürme tedavisiyle birlikte progresyona kadar kullanılması uygun bulunmuştur.
Kontrol sırasında sorulanlar
Ücretsiz araç Enzalutamid için bu başlıkları adım adım sorar ve yanıtlara göre raporun uygun olup olmadığını gösterir:
- Kemoterapi kontrendikasyon nedenlerinden hangileri raporda yer alıyor?
- ECOG performans skorunun >1 olması
- Kreatinin klirensinin < 45 ml/dk olması
- Sağlık kurulu raporunda hangi tanı tablosu belgeleniyor?
- Hormonal tedaviye ve dosetaksel kemoterapisine dirençli
- Kastrasyona dirençli metastatik prostat kanseri
- Visseral metastazsız mHDPK
- Metastatik olmayan kastrasyon dirençli prostat kanseri
- Yukarıdaki tanılardan hiçbiri raporda geçmiyor
- Reçeteyi uzman hekim mi düzenliyor?
- Hayır
- Evet
- Reçete hangi tanı/uyarı kodu ile düzenleniyor?
- Reçete Uyarı Kodu 223
Kaynak ve sorumluluk
Buradaki bilgiler Sağlık Uygulama Tebliği'nin ilgili maddelerinden derlenmiştir ve bilgilendirme amaçlıdır; SGK adına resmî görüş oluşturmaz. SUT değişikliklerinde koşullar güncellenir — nihai değerlendirme SGK'ya aittir. SUT'un ne olduğunu SUT nedir yazısında, raporun hangi alanlarına bakıldığını ilaç raporu nasıl okunur yazısında anlattık. Tüm raporlu reçeteleri otomatik denetlemek için eczane rapor kontrol programına bakabilirsiniz.