Bu sayfa, İbrutinib etken maddesi için hasta raporunda aranan SUT koşullarını derler. Raporlu reçetede ödemenin dayanağı rapordur; aşağıdaki başlıklardan birinde uyumsuzluk, kalemin kesintiye uğraması demektir. Koşulları tek tek yanıtlayarak sonucu görmek için İbrutinib için ücretsiz rapor kontrolünü kullanabilirsiniz.
Piyasadaki ürünler
İbrutinib etken maddesini içeren ürünler: IMBRUVICA. Rapor koşulları etken madde bazlıdır; marka değişikliği koşulları değiştirmez. Başka bir ticari addan yola çıkmak isterseniz marka dizinine bakabilirsiniz.
SUT notları
- İbrutinib KLL'de yalnızca monoterapi olarak tanımlanan endikasyonlarda ödenir.
- SUT Notu: Progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Rapor Hekimi: Raporda hematoloji veya tıbbi onkoloji uzman hekiminden en az biri yer almalıdır.
Rapor metni örnekleri
Koşullar karşılandığında raporda yer alması beklenen ifadeler. Hekimin düzenlediği rapor metnini bunlarla karşılaştırabilirsiniz.
- Daha önce tedavi edilmemiş; 17p delesyonu, 11q delesyonu, TP53 mutasyonu, CD38 pozitifliği (%30), ZAP70 pozitifliği (%20) veya immunoglobulin variable bölge mutasyonu yokluğu özelliklerinden herhangi birini taşıyan KLL hastasında başlangıç tedavisinde monoterapi olarak kullanım uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 383)
- En az bir sıra tedaviye yanıtsız veya en az bir sıra tedavi sonrası 6 ay içinde nüks gelişen relaps refrakter KLL tanılı hastada ikinci basamak ve daha ileri basamak tedavide monoterapi olarak kullanım uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 383)
- Kronik Lenfositik Lösemi (KLL) idame tedavisinde; tedavinin devamı için yapılan değerlendirmede hastalık stabil seyretmiş veya en az kısmi yanıt alınmıştır. Monoterapi olarak kullanım uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 383)
- En az 3 kür rituksimab ve alkilleyici ajan kombinasyonu kullanmış Mantle Hücreli Lenfoma hastasında kullanım uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 355)
- Mantle Hücreli Lenfoma idame tedavisinde; tedavinin devamı için yapılan değerlendirmede hastalık stabil kalmış veya en az kısmi yanıt alınmıştır. Kullanım uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 355)
- Waldenström Makroglobulinemisinde; en az bir sıra tedavi sonrasında relaps ya da dirençli hastada veya kemo-immunoterapi için uygun olmayan hastada ilk sıra tedavisinde monoterapi veya rituksimabla birlikte kullanım uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 531)
- Waldenström Makroglobulinemisi idame tedavisinde; 4 kür sonunda tedavinin devamı için yapılan değerlendirmede en az kısmi yanıt alınmıştır. Kullanım uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 531)
Kontrol sırasında sorulanlar
Ücretsiz araç İbrutinib için bu başlıkları adım adım sorar ve yanıtlara göre raporun uygun olup olmadığını gösterir:
- İlk sıra tedavide monoterapi olarak veya rituksimab ile birlikte mi kullanılıyor?
- Hayır
- Evet
- Hastada uygun olan klinik durum(lar)ı seçin
- Bu tedavilere dirençli olan hasta
- Otolog kök hücre nakli sonrası nüks gelişen hasta
- Nüks gelişen hasta
- Tedavinin devamı için hastalığın stabil seyrettiği veya en az kısmi yanıt alındığı yeni raporda belirtildi mi?
- Uygun olan hasta grubunu seçin
- Yanıtsız veya nüks — ikinci ve ileri basamak
- Kovalent BTK inhibitörüne dirençli / relaps
- Daha önce tedavi edilmemiş — özellikli hasta
- Listelenen durumların hiçbiri yok
- 4 kür sonunda tedavinin devamı için yapılan değerlendirmede en az kısmi yanıt alındığı yeni raporda belirtildi mi?
Kaynak ve sorumluluk
Buradaki bilgiler Sağlık Uygulama Tebliği'nin ilgili maddelerinden derlenmiştir ve bilgilendirme amaçlıdır; SGK adına resmî görüş oluşturmaz. SUT değişikliklerinde koşullar güncellenir — nihai değerlendirme SGK'ya aittir. SUT'un ne olduğunu SUT nedir yazısında, raporun hangi alanlarına bakıldığını ilaç raporu nasıl okunur yazısında anlattık. Tüm raporlu reçeteleri otomatik denetlemek için eczane rapor kontrol programına bakabilirsiniz.