Bu sayfa, Kanakinumab etken maddesi için hasta raporunda aranan SUT koşullarını derler. Raporlu reçetede ödemenin dayanağı rapordur; aşağıdaki başlıklardan birinde uyumsuzluk, kalemin kesintiye uğraması demektir. Koşulları tek tek yanıtlayarak sonucu görmek için Kanakinumab için ücretsiz rapor kontrolünü kullanabilirsiniz.
Piyasadaki ürünler
Kanakinumab etken maddesini içeren ürünler: ILARIS. Rapor koşulları etken madde bazlıdır; marka değişikliği koşulları değiştirmez. Başka bir ticari addan yola çıkmak isterseniz marka dizinine bakabilirsiniz.
Raporda aranan ibareler ve ölçütler
Aşağıdaki ifadelerin ya da ölçütlerin raporda belgelenmiş olması beklenir. Koşulun fiilen karşılanması yetmez; raporda yazması gerekir.
- "Kanakinumab tedavisinden yanıt alınmış" ibaresi raporda yer alıyor
- 3 aylık tedaviye rağmen romatoloji ve/veya nefroloji uzman hekimi tarafından gerekçesi raporda belirtilmesi koşuluyla tedaviye yanıt alınamayan hasta
- 3 aylık süre içerisinde anakinra tedavisine devam etmeyi önleyecek şiddette ciddi yan etki gelişen hastalarda (ilgili branş hekimleri tarafından ilacı kullanamayacağına dair doğrulanmış ve belgelenmiş konsültasyon notunun tarih ve branşının eklenmesi)
- Ara vermeden 6 ay süreyle 4 haftada bir 150 mg kanakinumab kullanılmasına rağmen son 3 ay içerisinde en az üç atak geçirmiş yeterli yanıt alınamayan hasta
- 3 ay süreyle yapılan kontrollerde "atak sıklık ve şiddetinin azaldığı" belgelenmiş
- Kanakinumab tedavisine 6 aydan fazla süre ara verilmesi veya kesilmesi durumunda bu süre zarfında en az üç atak geçirmiş hasta (atak dönemlerine ait CRP belgeleri şartıyla)
- Ara vermeden 3 ay süreyle düzenli anakinra kullanılmasına rağmen son 3 ay içerisinde akut faz reaktanları yüksekliği ile kanıtlanmış en az üç atak (18 yaş altında iki atak) geçirmiş (atak dönemlerine ait en az 15 gün arayla ölçülmüş CRP değerinin normal üst sınır değerinin 2 katı ve üstü yüksekliğini gösterir tetkiklerin sonuç ve tarihini içerir bilgilerin raporda belirtilmesi şartıyla) yeterli yanıt alınamayan hasta
- Anakinra tedavisine devam etmeyi önleyecek şiddette ciddi yan etki gelişen hasta
- Başlangıç tedavisinden 6 ay sonra düzenlenen devam raporu
- Anakinra tedavisi altındayken anakinra kullanımını engelleyecek ciddi klinik yan etki oluşması
- CINCA — Kronik İnfantil Nörolojik, Kütanöz, Artiküler Sendrom
- NOMID — Neonatal Başlangıçlı Multisistem İnflamatuar Hastalık
SUT notları
- Sağlık Bakanlığı Onayı: TRAPS, HIDS/MKD endikasyonlarında Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı onay belgesi gerekmektedir.
- SUT Notu: Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen rapora dayanılarak reçete edilir.
Rapor metni örnekleri
Koşullar karşılandığında raporda yer alması beklenen ifadeler. Hekimin düzenlediği rapor metnini bunlarla karşılaştırabilirsiniz.
- Kanakinumab başlangıç koşulu: Anakinra tedavisine yanıt alınamaması durumu mevcuttur.
- Kanakinumab başlangıç koşulu: Anakinra tedavisi altındayken anakinra kullanımını engelleyecek ciddi klinik yan etki oluşması durumu mevcuttur.
- Kanakinumab devam raporu — başlangıçtan 3 ay sonra düzenlenmiştir.
- Kanakinumab tedavisine yanıt alınmıştır (6 ay değerlendirmesi).
- 3 ay süreyle yapılan kontrollerde "atak sıklık ve şiddetinin azaldığı" belgelenmiştir.
- Kanakinumab tedavisine 6 aydan fazla süre ara verilmesi/kesilmesi durumunda bu süre zarfında en az üç atak geçirilmiştir (atak dönemlerine ait CRP belgeleri mevcuttur).
- 6 ay süreyle düzenli olarak 4 haftada bir 150 mg kanakinumab kullanılmasına rağmen son 3 ay içerisinde akut faz reaktanları yüksekliği ile kanıtlanmış en az üç atak geçirilmiştir. 4 haftada bir 300 mg kanakinumab tedavisine geçilebilir.
- Tanıda herhangi bir dokuda biyopsi ile AA tipi amiloid varlığı tespit edilmiş hastadır.
Kontrol sırasında sorulanlar
Ücretsiz araç Kanakinumab için bu başlıkları adım adım sorar ve yanıtlara göre raporun uygun olup olmadığını gösterir:
- Kanakinumab yanıt ifadesi raporda geçiyor mu?
- Bu ifade raporda geçmiyor
- Anakinra tedavisine ilişkin durum nedir?
- Anakinraya yan etki gelişen hastalarda
- Anakinra tedavisine yanıt alınamaması
- Listelenen durumların hiçbiri yok
- Rapor başlangıç mı yoksa devam raporu mu?
- Sürdürme raporu
- Başlangıç tedavisi
- TRAPS/HIDS/MKD tanısı raporda yer alıyor mu?
- Tanı raporda yer almıyor
- TRAPS/HIDS/MKD tanısı raporda yer alıyor
- İdame ifadesi raporda geçiyor mu?
- Mevcut
Kaynak ve sorumluluk
Buradaki bilgiler Sağlık Uygulama Tebliği'nin ilgili maddelerinden derlenmiştir ve bilgilendirme amaçlıdır; SGK adına resmî görüş oluşturmaz. SUT değişikliklerinde koşullar güncellenir — nihai değerlendirme SGK'ya aittir. SUT'un ne olduğunu SUT nedir yazısında, raporun hangi alanlarına bakıldığını ilaç raporu nasıl okunur yazısında anlattık. Tüm raporlu reçeteleri otomatik denetlemek için eczane rapor kontrol programına bakabilirsiniz.