Bu sayfa, Nilotinib etken maddesi için hasta raporunda aranan SUT koşullarını derler. Raporlu reçetede ödemenin dayanağı rapordur; aşağıdaki başlıklardan birinde uyumsuzluk, kalemin kesintiye uğraması demektir. Koşulları tek tek yanıtlayarak sonucu görmek için Nilotinib için ücretsiz rapor kontrolünü kullanabilirsiniz.
Piyasadaki ürünler
Nilotinib etken maddesini içeren ürünler: NITINAB, TASIGNA. Rapor koşulları etken madde bazlıdır; marka değişikliği koşulları değiştirmez. Başka bir ticari addan yola çıkmak isterseniz marka dizinine bakabilirsiniz.
Raporda aranan ibareler ve ölçütler
Aşağıdaki ifadelerin ya da ölçütlerin raporda belgelenmiş olması beklenir. Koşulun fiilen karşılanması yetmez; raporda yazması gerekir.
- 12. ayda uluslararası skala ile (ıs) BCR-ABL >% 1 olması veya Philadelphia kromozomu pozitif olması
- En az 2 ölçümle konfirme edilmiş majör moleküler yanıt kaybı (uluslararası skala ile %1'in üzerinde olması)
- 3. ayda tam hematolojik yanıt olmaması veya Philadelphia kromozomu %95 üzerinde pozitif olması
- Philadelphia kromozomu pozitifliği ile birlikte klonal karyotipik anormallik
- 6. ayda uluslararası skala ile (ıs) BCR-ABL >%10 olması veya Philadelphia kromozomu % 35 üzerinde pozitif olması
SUT notları
- İlaç uygulamasına başlanmadan önce hipokalemi veya hipomagnezemi düzeltilmeli ve tedavi sırasında periyodik olarak kontrol edilmelidir. İlaç tedavisine başlamadan önce bazal EKG, başladıktan sonra 7. günde ve klinik olarak endike olduğu takdirde daha sonra tekrar EKG çekilmesi uygundur.
- Raporda "Philadelphia kromozomu pozitif kronik evre veya hızlanmış evre kronik miyeloid lösemi tanılı yetişkin hasta" ibaresi yer almalıdır.
- Yan etkinin ne olduğu ve derecesinin nasıl saptandığı raporda belirtilmek koşulu ile grade (derece) 3-4 yan etki oluşması gereklidir.
- SUT Notu: Raporda tedavi protokolü ile teşhise esas radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası; evre veya risk grubu; varsa önceki kanser tedavi planı yer almalıdır.
- Rapor Hekimi: Raporda en az 1 hematoloji uzman hekimi yer almalıdır.
Rapor metni örnekleri
Koşullar karşılandığında raporda yer alması beklenen ifadeler. Hekimin düzenlediği rapor metnini bunlarla karşılaştırabilirsiniz.
- Philadelphia kromozomu pozitif kronik evre veya hızlanmış evre kronik miyeloid lösemi tanılı yetişkin hasta için nilotinib kullanımı uygun bulunmuştur. (02.01 — Kanser (1 yıllık))
- imatinib dahil önceki tedavilere dirençli veya intolere hastadır.
- İntolerans gelişmiştir. Yan etkinin ne olduğu ve derecesinin nasıl saptandığı raporda belirtilmek koşulu ile grade (derece) 3-4 yan etki oluşması gereklidir.
- Başlangıç tedavisinde prospektüste yer alan başlama kriterleri dikkate alınmıştır.
Kontrol sırasında sorulanlar
Ücretsiz araç Nilotinib için bu başlıkları adım adım sorar ve yanıtlara göre raporun uygun olup olmadığını gösterir:
- Prospektüste yer alan başlama kriterleri raporda dikkate alındı mı?
- Hayır
- Evet
- Raporda gerekli SUT ibaresi geçiyor mu?
- Raporda intoleransın geliştiğine dair bilgi bulunuyor mu?
- Direnç gelişme kriterlerinden hangileri hastada gözlendi?
- Mutasyon
- Tam sitogenetik yanıt kaybı
- Tam hematolojik yanıt kaybı
- Tedavi fazı hangisi?
- İdame tedavisi
- Başlangıç tedavisi
- Hasta imatinib dahil önceki tedavilere dirençli ya da intolere mi?
- Reçete hangi tanı/uyarı kodu ile düzenlendi?
Kaynak ve sorumluluk
Buradaki bilgiler Sağlık Uygulama Tebliği'nin ilgili maddelerinden derlenmiştir ve bilgilendirme amaçlıdır; SGK adına resmî görüş oluşturmaz. SUT değişikliklerinde koşullar güncellenir — nihai değerlendirme SGK'ya aittir. SUT'un ne olduğunu SUT nedir yazısında, raporun hangi alanlarına bakıldığını ilaç raporu nasıl okunur yazısında anlattık. Tüm raporlu reçeteleri otomatik denetlemek için eczane rapor kontrol programına bakabilirsiniz.