Bu sayfa, Sorafenib etken maddesi için hasta raporunda aranan SUT koşullarını derler. Raporlu reçetede ödemenin dayanağı rapordur; aşağıdaki başlıklardan birinde uyumsuzluk, kalemin kesintiye uğraması demektir. Koşulları tek tek yanıtlayarak sonucu görmek için Sorafenib için ücretsiz rapor kontrolünü kullanabilirsiniz.
Piyasadaki ürünler
Sorafenib etken maddesini içeren ürünler: NEXAVAR, PROKINIB, SOFEXAN. Rapor koşulları etken madde bazlıdır; marka değişikliği koşulları değiştirmez. Başka bir ticari addan yola çıkmak isterseniz marka dizinine bakabilirsiniz.
Raporda aranan ibareler ve ölçütler
Aşağıdaki ifadelerin ya da ölçütlerin raporda belgelenmiş olması beklenir. Koşulun fiilen karşılanması yetmez; raporda yazması gerekir.
- 459 - Kimlik numarası sistemde kayıtlı hastalar için mahkeme kararına dayalı ilaç izni
- 272 - Ek Sağlık Bakanlığı onayı gerekmeden endikasyon dışı kullanılabilen ilaçlar
- 218 - Metastatik renal hücreli karsinom dışındaki SUT'da belirtilen kanser teşhisleri veya prospektüs endikasyon dışı kullanım izni
- 223 - SB endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor
- 404 - Sistemde kimlik numarasıyla kayıtlı hastalar için endikasyon dışı kullanım onayıyla verilen ilaç izni
- 491 - Prospektüs/SUT endikasyonlarında Grade 3 ya da Grade 4 yan etki nedeniyle düzenlenen endikasyon dışı izin
- 490 - Prospektüs/SUT endikasyonlarının dışında Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenen endikasyon dışı izin
SUT notları
- SUT Notu: Raporda tedavi protokolü yer almalıdır.
- Rapor Hekimi: Uzman hekim: Tıbbi Onkoloji
Rapor metni örnekleri
Koşullar karşılandığında raporda yer alması beklenen ifadeler. Hekimin düzenlediği rapor metnini bunlarla karşılaştırabilirsiniz.
- Daha önce VEGF-TKİ gibi hedefe yönelik bir tedavi almamış, cerrahi ve radyoterapi gibi lokal tedavilere uygun olmayan veya bu tedaviler sonrası progresyon gösteren hastada, son 14 ay içerisinde RECIST kriterlerine göre progresyon göstermiş, radyoaktif iyot tedavisine dirençli lokal relaps veya metastatik diferansiye tiroid kanserinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanımı uygun bulunmuştur.
- Lokal tedavi yöntemlerinin uygun olmadığı ve fonksiyonel karaciğer rezervinin Child-Pugh-A evresinde olduğu klinik ve laboratuvar bulgularla kanıtlanmış, lokal ileri veya metastatik hepatocellüler kanserli olguda kullanımı uygun bulunmuştur.
- Hastada kemoterapiye engel oluşturabilecek bir durum mevcuttur.
- İkinci basamak tedavi seçeneği olarak, daha önce en az bir kemoterapi tedavisi uygulanmış ve progresyon gelişmiştir.
- Metastatik renal hücreli karsinom tanısında kullanımı uygun bulunmuştur.
Kontrol sırasında sorulanlar
Ücretsiz araç Sorafenib için bu başlıkları adım adım sorar ve yanıtlara göre raporun uygun olup olmadığını gösterir:
- Daha önce en az bir kemoterapi tedavisi uygulanmış ve progresyon gelişmiş hasta mı?
- Hastada kemoterapiye engel oluşturabilecek bir durum raporda yer alıyor mu?
- Hayır
- Evet
- Tedavi basamağını seçin
- Tedavinin ikinci basamağı
- Birinci basamak tedavi
- Son 14 ay içerisinde RECIST kriterlerine göre progresyon göstermiş, radyoaktif iyot tedavisine dirençli lokal relaps veya metastatik diferansiye tiroid kanserinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanımı mevcut mu?
- Lokal ileri veya metastatik hepatocellüler kanserli olgu mu?
- Daha önce VEGF-TKİ gibi hedefe yönelik bir tedavi almamış, cerrahi ve radyoterapi gibi lokal tedavilere uygun olmayan veya bu tedaviler sonrası progresyon gösteren hasta mı?
- Lokal tedavi yöntemlerinin uygun olmadığı ve fonksiyonel karaciğer rezervinin Child-Pugh-A evresinde olduğu klinik ve laboratuvar bulgularla raporda kanıtlanmış mı?
- Endikasyon türünü seçin
- Tiroid kanseri endikasyonunda
- Metastatik renal hücreli karsinom (mRCC) endikasyonunda
Kaynak ve sorumluluk
Buradaki bilgiler Sağlık Uygulama Tebliği'nin ilgili maddelerinden derlenmiştir ve bilgilendirme amaçlıdır; SGK adına resmî görüş oluşturmaz. SUT değişikliklerinde koşullar güncellenir — nihai değerlendirme SGK'ya aittir. SUT'un ne olduğunu SUT nedir yazısında, raporun hangi alanlarına bakıldığını ilaç raporu nasıl okunur yazısında anlattık. Tüm raporlu reçeteleri otomatik denetlemek için eczane rapor kontrol programına bakabilirsiniz.