Bu sayfa, Ustekinumab etken maddesi için hasta raporunda aranan SUT koşullarını derler. Raporlu reçetede ödemenin dayanağı rapordur; aşağıdaki başlıklardan birinde uyumsuzluk, kalemin kesintiye uğraması demektir. Koşulları tek tek yanıtlayarak sonucu görmek için Ustekinumab için ücretsiz rapor kontrolünü kullanabilirsiniz.
Piyasadaki ürünler
Ustekinumab etken maddesini içeren ürünler: STELARA. Rapor koşulları etken madde bazlıdır; marka değişikliği koşulları değiştirmez. Başka bir ticari addan yola çıkmak isterseniz marka dizinine bakabilirsiniz.
Raporda aranan ibareler ve ölçütler
Aşağıdaki ifadelerin ya da ölçütlerin raporda belgelenmiş olması beklenir. Koşulun fiilen karşılanması yetmez; raporda yazması gerekir.
- Raporda "Sistemik tedaviye yanıt vermeyen, kontrendike olan veya bu tedaviyi tolere edemeyen yetişkinlerde orta ile şiddetli plak tip psoriyazis" ifadesi yer alıyor
- Rapor ve reçetede "Başlangıç PASI değerine göre PASI 75 yanıtını sağlıyor (başlangıca göre en az %75 PASI iyileşmesi)" ifadesi yer alıyor
- Raporda "En az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı üçer ay süre ile uygun dozda kullanmış ve sonrasında en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (bir ay arayla yapılmış iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem olması) aktif psöriatik artritli yetişkin hasta" ifadesi yer alıyor
- Raporda "Tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede yeterli cevap alınmış (psöriyatik artrit yanıt kriterlerine (PSARC) göre yanıt alınmış)" ifadesi yer alıyor
- Yetişkinlerde; fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn hastalığında; raporda "en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı hasta" ifadesi yer alıyor
- Raporda "Tedavinin 4 üncü ayında tedaviye cevap alınması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi'nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olması)" ifadesi yer alıyor
- Raporda "En az bir biyolojik ajan tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda şiddetli aktif ülseratif kolit bulgularının devam etmesi hali" ifadesi yer alıyor
SUT notları
- PASI 75 yanıtı: Son PASI değeri, başlangıç değerinin %75 veya daha fazlası oranında azalmış olmalıdır.
- Ülseratif Kolit — Rapor & Reçete: Üçüncü basamak resmi sağlık tesisinde düzenlenen sağlık kurulu raporu
- Crohn Hastalığı — Rapor & Reçete: Sağlık kurulu raporu
- Psoriatik Artrit — Rapor & Reçete: Sağlık kurulu raporu
- Psoriasis — Rapor & Reçete: Üçüncü basamak resmi sağlık hizmet sunucusunda düzenlenen sağlık kurulu raporu
Rapor metni örnekleri
Koşullar karşılandığında raporda yer alması beklenen ifadeler. Hekimin düzenlediği rapor metnini bunlarla karşılaştırabilirsiniz.
- Sistemik tedaviye yanıt vermeyen, kontrendike olan veya bu tedaviyi tolere edemeyen yetişkinlerde orta ile şiddetli plak tip psoriyazis tanısıyla ustekinumab kullanımı uygun bulunmuştur.
- Başlangıç PASI değeri ve tedavi şeması belirtilmiştir.
- Başlangıç PASI değerine göre PASI 75 yanıtını sağlıyor (başlangıca göre en az %75 PASI iyileşmesi). Tedaviye devam edilmesi uygun bulunmuştur.
- En az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı üçer ay süre ile uygun dozda kullanmış ve sonrasında en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (bir ay arayla yapılmış iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem olması) aktif psöriatik artritli yetişkin hasta tanısıyla ustekinumab kullanımı uygun bulunmuştur.
- Tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede yeterli cevap alınmıştır (psöriyatik artrit yanıt kriterlerine (PSARC) göre yanıt alınmış). Tedaviye devam edilmesi uygun bulunmuştur.
- Yetişkinlerde; fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn hastalığında; en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı hasta tanısıyla ustekinumab kullanımı uygun bulunmuştur.
- Tedavinin 4 üncü ayında tedaviye cevap alınmıştır (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi'nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olması). Tedaviye devam edilmesi uygun bulunmuştur.
- İlacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresi belirtilmiştir.
Kontrol sırasında sorulanlar
Ücretsiz araç Ustekinumab için bu başlıkları adım adım sorar ve yanıtlara göre raporun uygun olup olmadığını gösterir:
- Başlangıç tedavisine yanıt durumunu işaretleyin
- Hayır
- Evet, yanıt alınmış
- PASI değerlerini girin
- Rapordaki ilgili ibareyi işaretleyin
- Böyle bir ifade raporda geçmiyor
- Raporda PASI değerleri yer alıyor
- Rapor türünü seçin
- İdame tedavi raporu
- Tedavi başlangıç raporu
- Hekim raporunda ilgili ifade yer alıyor mu?
- Endikasyonu (raporu) seçin
- Hasta için rapor durumunu seçin
- Raporu yok
Kaynak ve sorumluluk
Buradaki bilgiler Sağlık Uygulama Tebliği'nin ilgili maddelerinden derlenmiştir ve bilgilendirme amaçlıdır; SGK adına resmî görüş oluşturmaz. SUT değişikliklerinde koşullar güncellenir — nihai değerlendirme SGK'ya aittir. SUT'un ne olduğunu SUT nedir yazısında, raporun hangi alanlarına bakıldığını ilaç raporu nasıl okunur yazısında anlattık. Tüm raporlu reçeteleri otomatik denetlemek için eczane rapor kontrol programına bakabilirsiniz.