Bu sayfa, Riociguat etken maddesi için hasta raporunda aranan SUT koşullarını derler. Raporlu reçetede ödemenin dayanağı rapordur; aşağıdaki başlıklardan birinde uyumsuzluk, kalemin kesintiye uğraması demektir. Koşulları tek tek yanıtlayarak sonucu görmek için Riociguat için ücretsiz rapor kontrolünü kullanabilirsiniz.
Piyasadaki ürünler
Riociguat etken maddesini içeren ürünler: ADEMPAS, DUOPHEAL, RIONERA. Rapor koşulları etken madde bazlıdır; marka değişikliği koşulları değiştirmez. Başka bir ticari addan yola çıkmak isterseniz marka dizinine bakabilirsiniz.
Raporda aranan ibareler ve ölçütler
Aşağıdaki ifadelerin ya da ölçütlerin raporda belgelenmiş olması beklenir. Koşulun fiilen karşılanması yetmez; raporda yazması gerekir.
- DSÖ fonksiyonel sınıfında iyileşme olması / stabil kalması
- Egzersiz kapasitesinde (6 dakika yürüme testi) düzelme olması / stabil kalması
- 04.10 — Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyon (KTEPH)
SUT notları
- Klinik efor kapasitesi (6 dakika yürüme testi veya kardiyopulmoner egzersiz testi), hemodinami veya ekokardiyografik verilerinde düzelme olması veya stabil kalması
- Ventilasyon-perfüzyon sintigrafisi, pulmoner anjiyografi, çok kesitli spiral BT anjiyografi veya manyetik rezonans anjiyografi yöntemlerinden en az ikisi ile tromboemboli tanısı
- Fonksiyonel kapasiteleri NYHA sınıf IV olan hastalarda mono, ikili veya üçlü kombinasyon tedavisine başlanması durumu
- Sağ kalp kateterizasyonu ile tanı doğrulanmış, vazoreaktivite testi negatif ve pulmoner arter kama basıncı < 15 mmHg olan hasta
- SUT Notu: Bu ilaç için kullanımda endikasyon uyumu gereken durum(lar) bulunuyor; KÜB'deki endikasyonları gözden geçirin.
- Reçete Hekimi: PAH (Kod 410): Kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, göğüs hastalıkları veya çocuk kardiyolojisi uzmanıKTEPH (Kod 300): Kardiyoloji, göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi veya kalp damar cerrahisi uzmanı
- Rapor Hekimi — KTEPH (Kod 300): En az birinin göğüs cerrahisi veya kalp damar cerrahisi uzmanı olması koşuluyla kardiyoloji, göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi veya kalp damar cerrahisi uzman hekimlerinden en az üçünün bulunduğu sağlık kurulu raporu
- Rapor Hekimi — PAH (Kod 410): Kardiyoloji, kalp damar cerrahisi, göğüs hastalıkları veya çocuk kardiyolojisi uzman hekiminden en az birinin bulunduğu sağlık kurulu raporu
Rapor metni örnekleri
Koşullar karşılandığında raporda yer alması beklenen ifadeler. Hekimin düzenlediği rapor metnini bunlarla karşılaştırabilirsiniz.
- DSÖ Grup I pulmoner arteriyel hipertansiyon tanısı sağ kalp kateterizasyonu ile doğrulanmış, vazoreaktivite testi negatif ve pulmoner arter kama basıncı < 15 mmHg olan hastada; NYHA sınıf IV fonksiyonel kapasitede mono/ikili/üçlü kombinasyon tedavisine başlanması uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 410)
- DSÖ Grup I pulmoner arteriyel hipertansiyon tanısı sağ kalp kateterizasyonu ile doğrulanmış, vazoreaktivite testi negatif ve pulmoner arter kama basıncı < 15 mmHg olan hastada NYHA sınıf IV fonksiyonel kapasitede mono/ikili/üçlü kombinasyon tedavisi uygulanmaktadır. Üçüncü ay değerlendirmesinde klinik efor kapasitesi (6 dakika yürüme testi / kardiyopulmoner egzersiz testi), hemodinami veya ekokardiyografik verilerde düzelme / stabil seyir saptanmıştır. Riociguat idame tedavisine devam edilmesi uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 410)
- Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon (KTEPH) tanısı olan inoperabl / cerrahi tedavi sonrasında dirençli/nükseden erişkin hastada; ventilasyon-perfüzyon sintigrafisi, pulmoner anjiyografi, çok kesitli spiral BT anjiyografi veya MR anjiyografi yöntemlerinden en az ikisi ile tromboemboli tanısı doğrulanmış, sağ kalp kateterizasyonunda ortalama PAB değeri 25 mmHg ve üzerinde saptanmış ve en az 3 aylık antikoagülan tedavisi sonrası PAB değerinde düşüş olmadığı tespit edilmiştir. Riociguat başlangıç tedavisi uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 300)
- Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon (KTEPH) tanısı olan inoperabl / cerrahi tedavi sonrasında dirençli/nükseden erişkin hastada; üçüncü ay değerlendirmesinde aşağıdaki kriterler gözlemlenmiş ve Riociguat idame tedavisine devam edilmesi uygun bulunmuştur. (Reçete Uyarı Kodu 300)
Kontrol sırasında sorulanlar
Ücretsiz araç Riociguat için bu başlıkları adım adım sorar ve yanıtlara göre raporun uygun olup olmadığını gösterir:
- En az 3 aylık antikoagülan tedavisi sonrasında PAB değerinde düşüş olmayan hasta?
- Hayır
- Evet
- Klinik efor kapasitesi, hemodinami veya ekokardiyografide düzelme ya da stabilite mevcut mu?
- Üç aylık değerlendirmede gözlemlenen klinik kriterleri seçin
- Sağ kalp kateterizasyonu ile ortalama PAB değeri 25 mmHg ve üzerinde olan hasta?
- Üçüncü ay tedavi kontrolü yapıldı mı?
- Üç aylık tedavi sonrası değerlendirme — uygun kriterler mevcut mu?
- En az iki görüntüleme yöntemi ile tromboemboli tanısı konuldu mu?
- İdame döneminde NYHA sınıf IV — mono/ikili/üçlü kombinasyon tedavisi başlanması durumu var mı?
- Başlangıçta NYHA sınıf IV hastada mono/ikili/üçlü kombinasyon tedavisine başlanıyor mu?
- İdame raporda — inoperabl veya cerrahi tedavi sonrasında dirençli/nükseden KTEPH'li erişkin hasta?
- İnoperabl veya cerrahi tedavi sonrasında dirençli/nükseden KTEPH'li erişkin hasta?
- Hangi tedavi dönemi?
Kaynak ve sorumluluk
Buradaki bilgiler Sağlık Uygulama Tebliği'nin ilgili maddelerinden derlenmiştir ve bilgilendirme amaçlıdır; SGK adına resmî görüş oluşturmaz. SUT değişikliklerinde koşullar güncellenir — nihai değerlendirme SGK'ya aittir. SUT'un ne olduğunu SUT nedir yazısında, raporun hangi alanlarına bakıldığını ilaç raporu nasıl okunur yazısında anlattık. Tüm raporlu reçeteleri otomatik denetlemek için eczane rapor kontrol programına bakabilirsiniz.